来源: 时间:2023-01-02 20:35:08
作者: 亚伦·卡罗尔
Apple Watch作为一款智能手表已经相当成功。该公司还希望它能成功地作为一种医疗设备。最近发表在《新英格兰医学杂志》上的苹果心脏研究结果表明,还有很长的路要走。
在美国,估计有600万人 (近2%) 患有房颤,这是一种不规则的心跳,会增加血栓,心脏病发作和中风等事件的风险。据认为,大约有700,000的患有这种疾病的人不知道自己患有这种疾病。
手表的卖点是一种传感器,可以监视佩戴者的脉搏并可能检测出房颤。
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为了测试该设备的辅助诊断能力,一组研究人员招募了近420,000名Apple Watch佩戴者参加了一项研究。(一些研究人员是苹果公司的员工,苹果公司赞助了这项研究。) 参与者被监控了大约四个月。在这段时间内,2,161的研究参与者被告知不规则的脉冲,代表样本的0.5% 以上。
为这些人提供了远程医疗访问,如果他们的症状较轻,则可以佩戴心电图贴片长达一周,以帮助确认房颤的诊断。参与者邮寄了补丁,如果结果表明紧急情况,则立即联系并指示他们接受护理。如果结果为房颤阳性,但不需要立即就医,则为参与者提供第二次远程医疗访问,并指示他们去看正规医生。
但是,只有450的2,161人被告知有不规则的脉冲返回他们的传感器补丁进行评估。这意味着,在那些报名参加这项研究、佩戴手表并获得健康警报的人中,几乎80% 的人忽略了它。
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在450名返回贴片的参与者中,有34% 的人确认了房颤,即153人。这些153约占420,000参与者的0.04。
这并不意味着苹果设备出现故障。这可能导致一些参与者比他们可能更早被诊断出来。然而,这对他们的健康有多少影响,有多大影响,这是有争议的。
许多报道这项研究的新闻媒体都提到了一个结果: 84% 的 “阳性预测值”。该统计数据是指如果某人获得阳性测试结果,他或她实际上患有这种疾病的机会。
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但是这个结果不是从上面任何一个数字计算出来的。它特别指的是在佩戴确认性贴片时出现不规则脉搏通知的患者的子集。这是极少数参与者。在佩戴贴片时收到通知的86人中,有72人证实了房颤的证据。(将72除以86得出0.84,这就是您获得84% 的正预测值的方式。)
积极的预测值虽然在与患者交谈时很有用,但并不总是很好地衡量测试的有效性。例如,当您在每个人都患有疾病的小组上测试设备时,所有阳性结果都是正确的。在这样的人群中,一枚翻转的硬币将具有100的积极预测能力,尽管这是一个可怕的考验。
其他测试特征,如敏感性 (如果你有疾病,测试有多大可能是阳性的) 和特异性 (如果你没有疾病,测试有多大可能是阴性的) 更有效地评估测试的整体质量。不幸的是,这项研究并非旨在确定这些特征。
可以使用其他筛查和诊断房颤患者的方法。对用于心房颤动的移动医疗设备的系统审查发现了22项研究2014年,2019项研究报告了其中许多。有些人的敏感性和特异性非常接近100的理想。不过,没有一项比这项研究大。
甚至在医生办公室中无处不在的血压计也可以筛查房颤。对它们的系统审查发现,它们的敏感性大于85%,特异性大于90%。
不过,事情是这样的: 专家们甚至不确定筛查是否是一个好主意。
毕竟,如果我们对检测可能患有房颤的无症状人群有足够的强烈的感觉,我们可以用心电图筛查每个人。美国预防服务工作组已考虑在65岁及以上的中风风险较高的成年人中这样做。该小组发现证据不足以建议这样做,因为尚不清楚这种筛查水平是否比目前的护理更好。仅仅将脉搏作为检查的一部分本身就是一个相当不错的屏幕。
还有人担心心电图筛查可能会导致很多假阳性,从而导致误诊和不必要的进一步检查,从而导致自身风险。请记住,即使使用Apple Watch,大多数收到通知的人也没有房颤。
此外,工作队的重点是我们可能干预的人群: 老年人。患有房颤的中风高危患者 (即老年人) 可以接受抗凝治疗。对于风险较低的年轻患者,目前尚不清楚我们将如何治疗或是否应该治疗。
年轻人更有可能拥有智能手表。
我们应该清楚,我们关注的是患者或医生没有注意到的房颤。那些已经被诊断的和有症状的人绝对应该由医生管理,许多人将接受药物或程序的治疗。诊断和有症状的疾病不应被最小化或忽视。
这项研究有积极的信息。有可能使用商业设备来监视和评估临床环境之外的人,而且显然也有这种需求。但就目前而言,基于这些结果,虽然可能有理由拥有Apple Watch,但将其用作房颤的广泛筛查可能不是其中之一。
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